Sangenor® Trinkampullen 20 Stück

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43-STA-20/04-GI/1

2019 12 19

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Sangenor Trinkampullen
Mono-L-Arginin-L-Aspartat

1. Was ist Sangenor und wofür wird es angewendet?

Proteine (Eiweiße) werden aus Aminosäuren aufgebaut und gehören zu den Grundbausteinen aller Zellen.
Der Wirkstoff von Sangenor vereinigt die Aminosäuren L-Arginin und L-Asparaginsäure. Diese
Aminosäuren sind im Körper auch natürlich vorhanden. Die zusätzliche Zufuhr dieser Aminosäuren lässt
aufgrund ihrer Stoffwechselwirkungen günstige Effekte auf die Funktion von Herz- und Skelettmuskulatur
sowie auf die Entgiftungs- und Ausscheidungsfunktion der Leber erwarten. Sie wirken auf die Bildung des
Harnstoffs ein und beschleunigen den Ammoniak-Abbau.
Sangenor kann die positiven Effekte der Sportausübung auf die Leistungsfähigkeit, das allgemeine
Wohlbefinden und die Konzentrationsfähigkeit verstärken. In einer Studie wurde auch eine Verbesserung des
Schlafes festgestellt. Es gibt Hinweise darauf, dass L-Arginin und L-Asparaginsäure positive Wirkungen auf
den körpereigenen Stoffwechsel haben (Fettoxidation, Lactat-Spiegel im Blut bei Muskelarbeit,
Sauerstoffverbrauch und möglicherweise auch Stimulation des Wachstumshormons). Es gibt in der Literatur
Hinweise auf eine Beeinflussung der Wundheilung, Immunabwehr und Erektionsfunktion bei höheren
Dosierungen von L-Arginin und L-Asparaginsäure, die mit Sangenor Trinkampullen nicht erreichbar
beziehungsweise empfohlen werden.

Anwendungsgebiete
• Erschöpfungszustände infolge übermäßiger Anstrengungen, wie Stress, Sport (Ausdauersportarten) und
Ähnliches
• Zusatzbehandlung bei funktionellen Erschöpfungszuständen (nicht aufgrund einer organischen
Erkrankung) bei älteren Menschen

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Wenn Sie sich nach 15 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sangenor beachten?

Sangenor darf NICHT eingenommen werden,
• wenn Sie allergisch gegen Mono-L-Arginin-L-Aspartat; Methyl-4-hydroxybenzoat; Propyl-4- hydroxybenzoat oder einem der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bevor Sie mit der Behandlung mit Sangenor beginnen, soll vom Arzt ausgeschlossen werden, dass die
Ermüdbarkeit auf eine organische Erkrankung zurückzuführen ist.

Wenn Sie Sangenor einnehmen, können vermehrt Nebennierenrindenhormone über den Harn ausgeschieden
werden. Bei einer Überprüfung der Nebennierenfunktion teilen Sie daher bitte dem Arzt mit, dass Sie
Sangenor einnehmen.

Kinder und Jugendliche
Kinder und Jugendliche dürfen Sangenor Trinkampullen nur auf Anweisung des Arztes anwenden.

Diabetikerhinweis
Bitte beachten Sie: Sangenor Trinkampullen enthalten 1 g Zucker (Saccharose) pro Ampulle (= 0,085 BE).

Einnahme von Sangenor zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich
eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Einnahme von Sangenor zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Keine speziellen Hinweise.

Schwangerschaft und Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit
Es liegen keine Daten über die Wirkung von Sangenor auf die Zeugungs- und Gebärfähigkeit beim
Menschen vor.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

In klinischen Untersuchungen wurden bisher keine Missbildungen oder schädliche Wirkungen auf das
Ungeborene beschrieben. Es liegen allerdings keine ausreichenden Daten zur Behandlung mit dem
Arzneimittel während der Schwangerschaft vor, um ein mögliches Risiko ausschließen zu können. Als
Vorsichtsmaßnahme wird daher empfohlen, das Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht
einzunehmen.
Aufgrund fehlender Daten zum Übertritt des Wirkstoffes in die Muttermilch soll eine Einnahme des
Arzneimittels in der Stillzeit vermieden werden.

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Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Sangenor hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.

Sangenor enthält Saccharose (Zucker).
Bitte nehmen Sie Sangenor erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter
einer Zuckeruunverträglichkeit leiden.

Sangenor enthält Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat
Dies kann allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen hervorrufen.

3. Wie ist Sangenor einzunehmen?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben beziehungsweise
genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder
Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Art der Anwendung
Vor den Mahlzeiten einnehmen. Kann auch mit etwas Wasser eingenommen werden.

Die empfohlene Dosis beträgt

Erwachsene:
2 bis 3 Ampullen pro Tag

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:
Es liegen keine ausreichenden Daten zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen vor. Kindern und
Jugendlichen dürfen Sangenor Trinkampullen nur gegeben werden, wenn es der Arzt anordnet.
Eine Dosierungsempfehlung kann nicht gegeben werden.

Patienten mit eingeschränkter Nieren- und/oder Leberleistung:
Patienten mit sehr stark eingeschränkter Nieren- und/oder Leberleistung sollten Sangenor Trinkampullen nur
anwenden, wenn es der Arzt anordnet, da bei diesen Patienten eine Dosisreduktion erforderlich ist.

Die Behandlung mit Sangenor soll auf 15 Tage beschränkt sein.

Anwendungshinweise
Die Ampullen haben beidseitig zwei Markierungsringe, zwischen denen sich eine Sollbruchstelle befindet.

An diesen Stellen sollen die Spitzen abgebrochen werden.
Die Lösung kann erst ausrinnen wenn beide Spitzen abgebrochen sind!

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Die Ampullen können händisch geöffnet werden (Variante A).
Alternativ besteht die Möglichkeit, die Ampullen mittels eines Ampullenöffners, der gleichzeitig als
Fingerschutz dient, zu öffnen (Variante B).

A) Öffnen der Ampulle OHNE Ampullenöffner
1. Halten Sie die Ampulle schräg, und zwar NEBEN dem Trinkglas (nicht darüber!)

2. Brechen Sie die obere Spitze ab, indem Sie sie mit leichtem Druck abknicken.
Sie können ein Papiertaschentuch zu Hilfe nehmen um mit stärkerem Druck brechen zu können.

3. Drehen Sie die Ampulle um (Die Lösung rinnt noch nicht aus.).

4. Halten Sie die Ampulle schräg neben das Trinkglas, sodass nur die bereits offene Spitze in das
Trinkglas ragt.

5. Brechen Sie die zweite Spitze ab. Die Lösung rinnt jetzt aus.

6. Vergewissern Sie sich, dass die Lösung im Trinkglas frei von Glassplittern ist!

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B) Öffnen der Ampulle MIT Ampullenöffner

1. Halten Sie die Ampulle schräg, und zwar NEBEN dem Trinkglas (nicht darüber!).

2. Schieben Sie den Ampullenöffner mit der gefächerten Seite über die Ampullenspitze bis der
Kunststoffrand auf dem Glas anliegt.

3. Drücken Sie nun den Ampullenöffner mittig zusammen und knicken Sie die innenliegende Glasspitze

mit Druck ab.

4. Ziehen Sie den Öffner ab und entfernen Sie die abgebrochene Glasspitze – bei Bedarf durch leichtes
Klopfen. Halten Sie dabei den Öffner nicht über das Trinkglas, damit die abgebrochene Spitze nicht
hineinfällt.

5. Drehen Sie die Ampulle um (die Lösung rinnt noch nicht aus).

6. Halten Sie die Ampulle schräg neben das Trinkglas, sodass nur die bereits offene Spitze in das
Trinkglas ragt.

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7. Brechen Sie nun die zweite Spitze wie in Schritt 2. und 3. beschrieben ab. Die Lösung rinnt jetzt aus.
Anschließend wiederholen Sie Schritt 4. 8. Vergewissern Sie sich, dass die Lösung im Trinkglas frei von Glassplittern ist!

Wenn Sie eine größere Menge von Sangenor eingenommen haben, als Sie sollten
Essind keine besonderen Maßnahmen erforderlich, da Überdosierungen von Sangenor nicht bekannt sind.

Wenn Sie die Einnahme von Sangenor vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Sangenor abbrechen
Es sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Sangenor Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:
Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch
Spätreaktionen, hervorrufen.

Erkrankungen des Magen - Darm - Trakts:
Selten: Durchfall

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Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch
direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
AT-1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit
dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Sangenor aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Karton und der Ampulle nach „verw. bis:“ angegebenen
Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen
Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das
Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt
bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Sangenor enthält
Der Wirkstoff ist:
Mono-L-Arginin-L-Aspartat.
1 Trinkampulle zu 5 ml enthält 1 g Mono-L-Arginin-L-Aspartat
Die sonstigen Bestandteile sind:
1 g Saccharose, 4 mg Methyl-4-hydroxybenzoat und 1 mg Propyl-4-hydroxybenzoat als
Konservierungsmittel, Aprikotgeschmack, Karamelgeschmack, gereinigtes Wasser.

Wie Sangenor aussieht und Inhalt der Packung
Lösung zum Einnehmen.
Ampullen aus Braunglas Typ II mit beidseitig zwei Markierungsringen und dazwischen liegenden Soll- Bruchstellen am Ampullenhals.

Eine Packung enthält 20 Trinkampullen zu 5 ml.

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Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer
Mundipharma Gesellschaft m.b.H.,
1100 Wien

Hersteller
Meda Manufacturing,
Mérignac, Frankreich

Zulassungsnummer
1-14654