MOBIFLEX SCHMERZSPRAY 1% 50ML

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Mobiflex 1 % Schmerzspray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
Wirkstoff: Indometacin

1. Was ist Mobiflex Schmerzspray und wofür wird es angewendet?
Mobiflex Schmerzspray enthält das Antirheumatikum Indometacin. Die Substanz wird nach
äußerlicher Anwendung der Lösung durch die Haut aufgenommen und wirkt im erkrankten
Gebiet entzündungshemmend, schmerzlindernd und abschwellend. Schmerzen und
Spannungsgefühl klingen ab, die Beweglichkeit wird gebessert.
Mobiflex Schmerzspray wird angewendet zur äußerlichen, symptomatischen Behandlung:
 bei Schmerzen und Schwellungen nach stumpfen Verletzungen,
Muskelverspannungen und Hexenschuss (Lumbago).
 bei entzündlichem Weichteilrheumatismus wie Sehnenentzündung oder
Sehnenscheidenentzündung
Wenn Sie sich nach drei Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Mobiflex Schmerzspray beachten?

Mobiflex Schmerzspray darf nicht angewendet werden,
 wenn Sie allergisch gegen Indometacin oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
 wenn Sie andere Schmerzen haben
 wenn Sie bestimmte entzündungshemmende Arzneimittel (NSAR) einnehmen
 auf offenen Wunden, bei Entzündungen oder Infektionen der Haut oder Schleimhaut,
auf Ekzemen oder den Augen
 wenn Sie im 6. bis 9. Monat schwanger sind
 wenn Sie stillen (über längere Zeit und großflächig)
 bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren), da nicht ausreichend Daten zu dieser
Patientengruppe vorliegen

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Mobiflex Schmerzspray
anwenden.
 Wenn Sie an Magen- oder Darmgeschwüren leiden, wird Ihr Arzt die Notwendigkeit
einer Behandlung mit Mobiflex Schmerzspray sorgfältig abwägen.
 Wenn Sie an Asthma, Heuschnupfen, Schwellung der Nasenschleimhäute
(Nasenpolypen) oder chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen und chronischen
Atemwegsinfektionen (besonders in Verbindung mit einem Heuschnupfen-ähnlichen
Syndrom) leiden und wenn Sie an einer Überempfindlichkeit gegenüber bestimmten
Schmerz- und Arthritisarzneimitteln (NSARs) leiden, besteht ein höheres Risiko für
- Asthmaanfälle (so genannte analgetische Intoleranz/analgetisches Asthma)
- Schwellung von Gesicht und/oder Zunge (sog. Quincke-Ödem)
- Nesselsucht (Urtikaria)
während der Anwendung von Mobiflex Schmerzspray als für andere Patienten. Sie
dürfen Mobiflex Schmerzspray nur unter bestimmten Vorsichtsmaßnahmen
(Notfallbereitschaft) und direkter ärztlicher Überwachung anwenden. Dasselbe gilt,
wenn Sie bereits überempfindlich (allergisch) auf andere Substanzen reagiert haben,
z. B. mit Hautreaktionen, Juckreiz oder Nesselausschlag.
 Stellen Sie sicher, dass Kinder nicht mit den Hautarealen in Berührung kommen, die
mit diesem Arzneimittel besprüht wurden.
Alkoholhältige Lösung: leicht brennbar!

Anwendung von Mobiflex Schmerzspray zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel
einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder
beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels
Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Zur Anwendung von Mobiflex Schmerzspray in der Schwangerschaft liegen derzeit keine
ausreichenden Daten vor.
Wenden Sie Mobiflex Schmerzspray im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel nur nach
Anweisung des Arztes an und auf einer möglichst kleinen Fläche und nur für möglichst kurze
Zeit.
Im dritten Schwangerschaftsdrittel darf Mobiflex Schmerzspray nicht angewendet werden.
Indometacin, der Wirkstoff von Mobiflex Schmerzspray, geht in kleinen Mengen in die
Muttermilch über. Während der Stillzeit darf Mobiflex Schmerzspray deshalb nicht über
längere Zeit und großflächig angewendet werden. Um den direkten Kontakt des Säuglings mit
Indometacin zu vermeiden, darf Mobiflex Schmerzspray während der Stillzeit nicht an der
Brust angewendet werden.
Indometacin kann es Ihnen erschweren, schwanger zu werden. Informieren Sie Ihren Arzt,
wenn Sie planen schwanger zu werden oder wenn Sie Probleme haben, schwanger zu werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Bei einmaliger oder kurzzeitiger Anwendung hat Mobiflex Schmerzspray keinen oder einen
zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen
von Maschinen.

3. Wie ist Mobiflex Schmerzspray anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder
Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Die Lösung wird 1-3mal täglich mit 5-10 Sprühstößen, je nach Ausdehnung des erkrankten
Gebietes, aufgebracht.
Art der Anwendung:
Zur Anwendung auf der Haut.
Die Lösung wird so aufgesprüht, dass das erkrankte Gebiet bedeckt ist.
Eine Langzeitanwendung über mehr als 3 Wochen wird nicht empfohlen.
Beim Sprühen die Flasche aufrecht halten.

Vor der ersten Anwendung mehrmals auf den Sprühkopf drücken, erst danach ist die
Sprayflasche gebrauchsfertig.
Eine Langzeitanwendung über mehr als 3 Wochen wird nicht empfohlen.

Wenn Sie eine größere Menge von Mobiflex Schmerzspray angewendet haben, als Sie
sollten
Wenn Sie die empfohlene Dosis bei der Anwendung auf die Haut überschritten haben,
entfernen Sie die Lösung und waschen Sie sie mit Wasser ab.
Wenn Sie eine stark überhöhte Dosis von Mobiflex Schmerzspray angewendet oder
versehentlich eingenommen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht
bei jedem auftreten müssen.
Der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Häufig:
Hautreaktionen wie entzündliche Rötung der Haut, Juckreiz, Brennen,
Hautausschlag einschließlich der Bildung von Pusteln oder Nesselsucht.

Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen,
lokale
allergische
Reaktionen
(Kontaktdermatitis).
Wenn Indometacin auf große Bereiche der Haut aufgetragen und über einen
längeren Zeitraum angewendet wird, können Nebenwirkungen auftreten, die
ein bestimmtes Organsystem oder den ganzen Körper betreffen, wie jene, die
manchmal bei Einnahme von Indometacin-haltigen Arzneimitteln auftreten
(z. B. schwerwiegende Nebenwirkungen wie Blutungen im Magen-Darm- Trakt,
Nierenfunktionsstörungen/Nierenversagen
und
generalisierte
Überempfindlichkeitsreaktionen).

Selten:
Irritation der Atemwege, wenn die Lösung eingeatmet wird

Sehr selten: Bei vorbelasteten Patienten: Atemnot durch Verengung der Atemwege
(Bronchospasmen). Verschlechterung von Schuppenflechte nach Anwendung
auf der Haut von Indometacin.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das folgende nationale Meldesystem anzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen
über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Mobiflex Schmerzspray aufzubewahren?
Nicht über 25°C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/der Sprayflasche nach
„Verwendbar bis“ bzw. „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das
Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Haltbarkeit nach Öffnen der Sprayflasche: 12 Monate.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren
Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie
tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Mobiflex Schmerzspray enthält
- Der Wirkstoff ist Indometacin.
1 ml (0,8 g) Lösung (= ca.12 Sprühstöße) enthält: 8 mg Indometacin
- Die sonstigen Bestandteile sind Isopropylmyristat und 2-Propanol.

Wie Mobiflex Schmerzspray aussieht und Inhalt der Packung
Mobiflex Schmerzspray zur Anwendung auf der Haut, Lösung ist eine klare alkoholische
Lösung in einer Sprayflasche aus Polyethylen sowie einer Sprühpumpe aus Polypropylen und
Polyethylen.

Packungsgrößen:
50 ml Lösung in einer Sprayflasche.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:
Stada Arzneimittel GmbH, A-1190 Wien
Hersteller:
Stada Arzneimittel AG, 61118 Bad Vilbel, Deutschland
Mobilat Produktions GmbH, 85276 Pfaffenhofen, Deutschland

Zulassungsnummer: 1-18955