Kamillosan Mundspray 30ml

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Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Kamillosan®-Mundspray
Wirkstoffe: Kamillenblütenauszug, Kamillenöl, Pfefferminzöl

.

1. Was ist Kamillosan Mundspray und wofür wird es angewendet?
Kamillosan Mundspray wird angewendet bei entzündlichen Veränderungen in der Mundhöhle wie
z.B.: bei
• Entzündungen des Zahnhalteapparates und Entzündungen des Zahnfleisches (Parodontitis und
Gingivitis).
• Entzündungen der Mundschleimhäute.
• Beschwerden nach Zahnextraktionen.
• Schleimhautreizungen durch Zahnprothesen.
Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.

Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Kamillosan Mundspray beachten?

Kamillosan-Mundspray darf nicht angewendet werden,
• wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Kamille und andere Pflanzen aus der Familie der
Korbblütler (z.B. Arnika), Anis oder andere Pflanzen aus der Familie der Doldenblütler (z.B.
Sellerie), Anethol (ein Bestandteil verschiedener ätherischer Öle, z.B. Anisöl), Pfefferminzöl
oder einen der weiteren in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile sind.
• bei Säuglingen und Kindern bis zu 6 Jahren wegen des Gehaltes an Menthol.
• bei Patienten mit Bronchialasthma oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer
ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen. Die Inhalation von
Kamillosan-Mundspray kann zu Atemnot führen oder einen Asthmaanfall auslösen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Kamillosan Mundspray anwenden.
Bei Auftreten von Atemnot oder Fieber muss umgehend ein Arzt aufgesucht werden.

Nicht in die Augen oder in die Nase sprühen.

Kinder
Kamillosan Mundspray darf wegen des Gehaltes an Menthol nicht bei Säuglingen und Kindern bis zu
6 Jahren angewendet werden (siehe Abschnitt “Kamillosan-Mundspray darf nicht angewendet
werden“).
Die Anwendung bei Kindern von 6 bis 12 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.

Anwendung von Kamillosan Mundspray zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden,
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen, andere
Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.

Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.
Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.

Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat.

Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung dieses Arzneimittels in der
Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum
Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Kamillosan Mundspray enthält Macrogolglycerolricinoleat, Macrogolglycerolhydroxystearat,
Propylenglycol, Anisöl mit Limonen und Linalool und Alkohol
Kamillosan Mundspray enthält Macrogolglycerolricinoleat und Macrogolhydroxystearat, das bei
Einnahme Magenverstimmung und Durchfall sowie bei Anwendung auf der Haut und Schleimhaut
Reizungen hervorrufen kann.

Dieses Arzneimittel enthält 7 mg Propylenglycol pro Dosis. Propylenglycol kann Hautreizungen
verursachen.

Kamillosan Mundspray enthält ca. 28 mg Ethanol (Alkohol) pro Einzeldosis, Bei geschädigter
Schleimhaut kann es ein brennendes Gefühl hervorrufen.
Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine weiteren wahrnehmbaren Auswirkungen.

Dieses Arzneimittel enthält Anisöl mit Limonen und Linalool. Limonen und Linalool können
allergische Reaktionen hervorrufen.

Kamillosan Mundspray enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 100 g, d.h. es ist nahezu
„natriumfrei“.

3. Wie ist Kamillosan-Mundspray anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,
wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:

3mal täglich jeweils 2 Sprühstöße auf die entzündeten Bereiche aufsprühen.

Art der Anwendung

Zur Anwendung in der Mundhöhle. Auf die entzündeten Bereiche in der Mundhöhle aufsprühen.
Nicht in die Augen oder in die Nase sprühen.

1.Bitte biegen Sie das Sprührohr des
2. Schwenken Sie das Sprührohr
3. Entfernen Sie durch mehrfaches
Sprühkopfes nicht nach vorne hoch.

seitlich nach links oder rechts in eine
Pumpen vor der ersten Anwendung
waagrechte Position.
die Luft aus dem Pumpsystem. Jetzt
können Sie Kamillosan Mundspray
gemäß Dosierungsanleitung
anwenden.

Falls Kamillosan Mundspray längere Zeit nicht verwendet wurde, kann es in seltenem Fall zu einer
Verstopfung des Sprührohres kommen. Bitte halten sie das Sprührohr kurz unter warmes Wasser,
manipulieren Sie bitte nicht selbst am Sprührohr.

Sollte sich das Sprührohr durch unsachgemäße Anwendung aus der Halterung lösen, so kann es mit
leichtem Druck wieder aufgesteckt werden (Klickgeräusch hörbar).

Dauer der Anwendung
Die Anwendungssdauer ist abhängig von der Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung.
Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an ihren Arzt.

Anwendung bei Kindern

Kinder von 6 bis 12 Jahren:
Die Anwendung bei Kindern von 6 bis 12 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.

Kinder unter 6 Jahren:
Kamillosan Mundspray darf wegen des Gehaltes an Menthol nicht bei Säuglingen und Kindern bis zu
6 Jahren angewendet werden (siehe Abschnitt “Kamillosan Mundspray darf nicht angewendet
werden“).

Wenn Sie eine größere Menge von Kamillosan Mundspray angewendet haben, als Sie sollten
Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Bei der Bewertung der Nebenwirkungen werden üblicherweise folgende Häufigkeitsangaben zugrunde
gelegt.

Sehr häufig:
mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig:
weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr 10 von 1000 Behandelten
Selten: weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten

Sehr selten:
weniger als 1 von 10.000 Behandelten
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Häufig: Lokale Irritation (Brennen) nach der Anwendung
Selten: Hustenanfall durch Inhalation
Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen von Seiten der Haut (z.B. Kontaktdermatitis)
Schwere allergische Reaktionen (Asthma, Gesichtsschwellung, Kreislaufkollaps, allergischer Schock)

Kamillosan Mundspray kann bei Säuglingen und Kleinkindern bis zu 2 Jahren einen Kehlkopfkrampf
hervorrufen mit der Folge schwerer Atemstörungen.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Kamillosan-Mundspray aufzubewahren?
Für das ungeöffnete Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Nach Anbruch nicht über 25 °C lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett angegebenen
Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des
angegebenen Monats.

Nach der ersten Anwendung kann Kamillosan 1 Jahr angewendet werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
dieses Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz
der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Kamillosan-Mundspray enthält

- Die Wirkstoffe sind:
1 ml enthält:
Flüssigextrakt aus einer Mischung aus Kamillenblüten (Matricariae flos) und Zungenblüten der Echten
Kamille (Matricaria recutita) im Verhältnis 4,7:1; DEV 1:4,0-4,5; Auszugsmittel: Mischung aus 1,36
Teilen Na-Acetat-Trihydrat; 0,45 Teilen Na-Ascorbat, 0,41 Teilen Na-Hydroxid; 40,08 Teilen Ethanol
96% V/V und 57,69 Teilen gereinigtes Wasser

366,5 mg
Kamillenöl (Matricariae aetheroleum)

0,7 mg

Pfefferminzöl

18,5 mg

1 Sprühstoß = 0,14 ml
Gesamtethanolgehalt 25 Vol.%

- Die sonstigen Bestandteile sind:
Anisöl (Allergene enthaltende Duftstoffe: Limonen und Linalool) , Ethanol, Propylenglycol,
Natriumdodecylsulfat, Saccharin-Natrium, Vanillin, Zitronensäure, Macrogolglycerolricinoleat,
Macrogolglycerolhydroxystearat, Aromastoffe (Spezial Aroma S88, Koniferen Aroma) und
gereinigtes Wasser.

Wie Kamillosan Mundspray aussieht und Inhalt der Packung
Kamillosan-Mundspray ist eine klare, schwach braune Lösung mit dem Geruch nach Kamille und ist
in Flaschen aus braunem Glas mit 30 ml Lösung erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:
Viatris Austria GmbH, 1110 Wien

Hersteller:
Meda Pharma GmbH & Co KG, 61352 Bad Homburg, Deutschland

oder

Madaus GmbH, Lütticher Str. 5, 53842 Troisdorf, Deutschland

Z.Nr.: 1-23616

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Jänner 2024.