nasic® Nasenspray für Kinder (10 ml)

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nasic - Nasenspray für Kinder 5 mg/500 mg
Wirkstoffe: Xylometazolinhydrochlorid 5 mg + Dexpanthenol 500 mg

1. Was ist nasic - Nasenspray für Kinder und wofür wird es angewendet?
Xylometazolin hat gefäßverengende Eigenschaften und bewirkt dadurch Schleimhautabschwellung.
Dexpanthenol ist ein Abkömmling des Vitamins Pantothensäure, das sich durch
wundheilungsfördernde und schleimhautschützende Eigenschaften auszeichnet.
nasic - Nasenspray für Kinder wird zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen und zur
unterstützenden Behandlung der Heilung von Haut- und Schleimhautläsionen, anfallsweise
auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica) und zur Behandlung von
Nasenatmungsbehinderung nach operativen Eingriffen an der Nase angewendet.
nasic - Nasenspray für Kinder ist für Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren bestimmt. Die Anwendung
bei Kindern von 2 bis 6 Jahren erfolgt ausschließlich auf ärztliche Verschreibung.
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von nasic - Nasenspray für Kinder beachten?
nasic - Nasenspray für Kinder darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Xylometazolin, Dexpanthenol oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
- wenn bei Ihnen eine trockene Entzündung der Nasenschleimhaut mit Borkenbildung (Rhinitis
sicca) vorliegt,
- bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren,
- bei grünem Star (Engwinkelglaukom),
- nach Operationen im Nasen- und Ohrenbereich (Entfernung der Hirnanhangdrüse oder
chirurgische Eingriffe, bei denen die Hirnhaut freigelegt wurde).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie nasic - Nasenspray für Kinder anwenden.
- bei Patienten, die mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) oder bestimmten
stimmungshebenden Arzneimitteln (Antidepressiva) und anderen potentiell blutdrucksteigernden
Arzneimitteln behandelt werden,
- bei Patienten mit schweren Herz- und Kreislauferkrankungen (z.B. koronarer Herzkrankheit,
- Bluthochdruck (Hypertonie)),
- wenn Sie eine Herzerkrankung haben (z. B. Long-QT-Syndrom),
- bei Patienten mit Tumor des Nebennierenmarks (Phäochromozytom),
- bei Stoffwechselstörungen (z.B. Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose), Diabetes).
Patienten mit Glaukom, insbesondere Engwinkelglaukom, müssen vor Anwendung von nasic - Nasenspray für Kinder den Arzt befragen.
Wie bei allen Arzneimitteln ist Vorsicht geboten bei Kindern und älteren Patienten.

Kinder
Dieses Arzneimittel darf Kindern unter 6 Jahren nur über ärztliche Anordnung gegeben werden.
Bei Kindern bis 14 Jahre ist die Anwendung durch Eltern bzw. Erwachsene zu überwachen
Langfristige Anwendung und Überdosierung, vor allem bei Kindern, sind zu vermeiden. Die
Anwendung bei Kindern im Alter von 2 bis 6 Jahren und bei höherer Dosierung darf nur unter
ärztlicher Kontrolle erfolgen.

Anwendung von nasic - Nasenspray für Kinder zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel
einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei gleichzeitiger Anwendung von nasic - Nasenspray für Kinder und bestimmten
stimmungsaufhellenden Arzneimitteln (MAO-Hemmer vom Tranylcypromin-Typ oder trizyklische
Antidepressiva) kann durch Wirkungen auf Herz- und Kreislauffunktion eine Erhöhung des
Blutdrucks auftreten.
Gleichzeitig eingenommene Arzneimittel, die anregend auf das Nervensystem wirken
(Sympathomimetika), können in ihrer Wirkung verstärkt, solche mit gegenteiligem Effekt
abgeschwächt werden.

Schwangerschaft und Stillzeit
Wegen seiner gefäßverengenden Eigenschaften soll nasic - Nasenspray für Kinder in der
Schwangerschaft vorsorglich nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen über
das ungeborene Kind vorliegen.
Eine Anwendung in der Stillzeit soll unterbleiben, da nicht bekannt ist, ob der Wirkstoff
Xylometazolinhydrochlorid in die Muttermilch übergeht.
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sind keine Beeinträchtigungen zu erwarten.

nasic - Nasenspray für Kinder enthält Benzalkoniumchlorid
Dieses Arzneimittel enthält 0,02 mg Benzalkoniumchlorid pro Dosiereinheit von 0,1 ml.
Benzalkoniumchlorid kann eine Reizung oder Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen,
insbesondere bei längerer Anwendung.

3. Wie ist nasic - Nasenspray für Kinder anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,
wenn Sie sich nicht sicher sind.
Kinder im Alter von 2 bis 6 Jahren:
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird bei Kindern im Alter von 2 bis 6 Jahren nach Bedarf bis
zu 3-mal täglich je ein Sprühstoß nasic - Nasenspray für Kinder bei senkrecht gehaltener Flasche in
jede Nasenöffnung eingebracht; während des Sprühvorganges wird leicht durch die Nase eingeatmet.
Die Dosierung richtet sich nach der individuellen Empfindlichkeit und der Wirkung.
Die Anwendung bei Kindern von 2 bis 6 Jahren erfolgt ausschließlich auf ärztliche Verschreibung.
Kinder im Alter von 6 bis 14 Jahren:
Bei Kindern im Alter von 6 bis 14 Jahren wird nach Bedarf bis zu 3-mal täglich je ein bis zwei
Sprühstöße nasic - Nasenspray für Kinder in jede Nasenöffnung eingebracht.
Bei Kindern bis 14 Jahre ist die Anwendung durch Eltern bzw. Erwachsene zu überwachen.

Art der Anwendung
Nasale Anwendung

Glasflasche mit fest montiertem Sprühkopf
Die Schutzkappe von dem Sprühkopf abziehen.

Vor der ersten Anwendung mehrmals pumpen, bis ein gleichmäßiger Sprühnebel austritt. Bei allen
weiteren Anwendungen ist das Dosierspray sofort gebrauchsfertig.

Den Sprühkopf möglichst senkrecht in die Nasenöffnungen einführen und jeweils 1-mal pumpen.
Nach Gebrauch den Sprühkopf aus hygienischen Gründen abwischen und die Schutzkappe wieder
aufsetzen.
oder

Glasflasche mit aufschraubbarem Sprühkopf
Die längere Schutzkappe abziehen. Den Verschluss von der Glasflasche abdrehen und den Sprühkopf
aufschrauben. Dann die Schutzkappe für den Sprühkopf abziehen. Vor der ersten Anwendung
mehrmals pumpen, bis ein gleichmäßiger Sprühnebel austritt.

Vor der Anwendung gründliche Reinigung der Nase (Schnäuzen). Den Sprühkopf möglichst senkrecht
in die Nasenöffnungen einführen und jeweils 1-mal pumpen. Dabei leicht durch die Nase einatmen.
Nach Gebrauch den Sprühkopf aus hygienischen Gründen abwischen und die Schutzkappe wieder
aufsetzen. Bei allen weiteren Anwendungen ist das Dosierspray sofort gebrauchsfertig.

Dauer der Anwendung
Wenden Sie nasic - Nasenspray für Kinder ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht länger als 7
Tage an. Zur Anwendungsdauer bei Kindern soll grundsätzlich der Arzt befragt werden.
Dauergebrauch von nasic - Nasenspray für Kinder kann zu chronischer Schwellung und schließlich
zum Schwund der Nasenschleimhaut führen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung
von nasic - Nasenspray für Kinder zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von nasic - Nasenspray für Kinder angewendet haben, als Sie
sollten
Wenn Sie in Folge einer Überdosierung oder versehentlichen Einnahme eine größere Menge nasic - Nasenspray für Kinder angewendet haben, als Sie sollten, können insbesondere im Kindesalter
folgende Wirkungen auftreten:
Pupillenerweiterung (Mydriasis), Übelkeit, Erbrechen, Blaufärbung von Lippen (Zyanose), Fieber,
Krämpfe, Herz-, Kreislaufstörungen (Tachykardie, kardiale Arrhythmie, Kreislaufkollaps,
Herzstillstand, Hypertonie), Lungenfunktionsstörungen (Lungenödem, Atemstörungen), psychische
Störungen. Außerdem können Schläfrigkeit, Erniedrigung der Körpertemperatur und Koma eintreten.
Bei derartigen Anzeichen ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate.

Kann mit nasic - Nasenspray für Kinder ein Gewöhnungseffekt auftreten?
Bei lange dauerndem Schnupfen ist eine langfristige ununterbrochene Anwendung zu vermeiden.
Eine zu häufige oder zu lange Anwendung kann das Risiko einer Austrocknung der Nasenschleimhaut
erhöhen, außerdem kann es zu einer Wirkungsverminderung (Gewöhnungseffekt) bzw. nach
plötzlichem Absetzen zu einer Verschlechterung der Schnupfensymptomatik kommen.

Wenn Sie die Anwendung von nasic - Nasenspray für Kinder vergessen haben
Wenden Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge an, sondern führen Sie die Anwendung wie
in der Dosierungsanleitung beschrieben fort.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Folgende Nebenwirkungen können auftreten:
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
- Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung von Haut und
Schleimhaut)
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
- Herzklopfen, beschleunigte Herztätigkeit (Tachykardie), Blutdruckerhöhung (Hypertonie)
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
- Unruhe, Schlaflosigkeit, Müdigkeit (Schläfrigkeit, Sedierung), Kopfschmerzen, Halluzinationen
(vorrangig bei Kindern), Krämpfe (insbesondere bei Kindern)
- Herzrhythmusstörungen (Arrhythmien)
- Brennen oder Trockenheit der Nasenschleimhaut, Niesen

Nach Abklingen der Wirkung verstärkte Schleimhautschwellung, Nasenbluten

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können
Nebenwirkungen auch direkt über das
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen
über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist nasic - Nasenspray für Kinder aufzubewahren?
Aufbewahrungsbedingungen
Für das ungeöffnete Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Nach Anbruch nicht über 25°C lagern.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett angegebenen
Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des
angegebenen Monats.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Glasflasche mit fest montiertem Sprühkopf:
Die Haltbarkeit nach Anbruch beträgt 6 Monate.
oder

Glasflasche mit aufschraubbarem Sprühkopf:
Die Haltbarkeit nach Anbruch beträgt 12 Wochen.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was nasic - Nasenspray für Kinder enthält
- Die Wirkstoffe sind: Xylometazolinhydrochlorid und Dexpanthenol
10 g Lösung enthalten 5 mg Xylometazolinhydrochlorid und 500 mg Dexpanthenol.
Ein Sprühstoß zu 0,1 ml Lösung (entspricht 0,10 g) enthält 0,05 mg Xylometazolinhydrochlorid
und 5,0 mg Dexpanthenol.
- Die sonstigen Bestandteile sind: 0,02 mg Benzalkoniumchlorid pro Sprühstoß,
Kaliumdihydrogenphosphat, Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat, gereinigtes Wasser.

Wie nasic - Nasenspray für Kinder aussieht und Inhalt der Packung
nasic - Nasenspray für Kinder ist eine klare, farblose Lösung.
Mehrdosenbehältnis aus Glas mit Sprühpumpe.
nasic - Nasenspray für Kinder ist in Packungen mit 10 ml Lösung erhältlich.
[nur für Produkt mit aufgeprelltem Sprühkopf:]
nasic - Nasenspray für Kinder hat einen fest integrierten Sprühkopf; eine hierdurch technisch bedingte
Restmenge wird vom Sprühkopf nicht mehr erreicht; Es wird jedoch garantiert, dass, wie angegeben,
mindestens 10 ml Inhalt entnommen werden können.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber:
Cassella-med GmbH & Co. KG
Gereonsmühlengasse 1
50670 Köln
Deutschland
Tel.: +49 221 1652 0
Fax: +49 221 1652 468
E-Mail: dialog@cassella-med.eu

Hersteller:
Klosterfrau Berlin GmbH
Motzener Str. 41
12277 Berlin, Deutschland

Vertrieb:
M.C.M. Klosterfrau Healthcare GmbH
Doerenkampgasse 11
A-1100 Wien
Tel.: +43 1 688 21 61 0
Fax: +43 1 688 21 61 27
E-Mail: office@klosterfrau.at

Z. Nr.: 1-27712

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2020