Nurofen 24-Stunden Schmerzpflaster 200 mg wirkstoffhaltiges
Pflaster
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren
Ibuprofen
1. Was ist Nurofen 24-Stunden Schmerzpflaster und wofür
wird es angewendet?
Der Wirkstoff ist Ibuprofen. Ibuprofen gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als nicht- steroidale Antiphlogistika (NSAR)
bezeichnet werden. Diese Arzneimittel beeinflussen die
Reaktion
des Körpers auf Schmerzen, Schwellungen und erhöhte Temperatur. Das
wirkstoffhaltige Pflaster setzt
an der schmerzenden Stelle während der 24 Stunden der Anwendung
kontinuierlich Ibuprofen frei.
Nurofen 24-Stunden Schmerzpflaster wird bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 16 Jahren
angewendet zur kurzzeitigen, symptomatischen Behandlung von lokalen
Schmerzen bei akuten
Muskelzerrungen oder Verstauchungen infolge stumpfer Traumen im
gelenknahen Bereich der
Gliedmaßen.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Nurofen 24-Stunden
Schmerzpflaster beachten?
Nurofen 24-Stunden Schmerzpflaster darf nicht angewendet
werden,
- wenn Sie allergisch gegen Ibuprofen, Acetylsalicylsäure, andere
nicht-steroidale Antiphlogistika
(NSAR) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
- wenn Sie nach Einnahmen von nicht-steroidalen Antiphlogistika
(NSAR) oder Acetylsalicylsäure
schon einmal unter allergischen Reaktionen wie Asthma, Atemnot,
Juckreiz, laufender Nase,
Hautausschlägen oder Schwellungen gelitten haben;
- während der letzten drei Schwangerschaftsmonate.auf verletzter
Haut (z. B. Hautabschürfungen,
Schnittwunden, Verbrennungen), infizierter oder erkrankter Haut
(nässende (exsudative)
Dermatitis oder Ekzem), an Augen, Lippen oder Schleimhäuten.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Nurofen
24-Stunden Schmerzpflaster
anwenden:
- wenn Sie an Asthma oder Allergien leiden oder jemals daran
gelitten haben;
- wenn Sie ein Magen-/ Zwölffingerdarmgeschwür oder Darm-, Herz-,
Nieren- oder
Leberprobleme haben;
- wenn Sie zu Blutungen neigen
- wenn Sie in den ersten 6 Monaten einer Schwangerschaft sind oder
wenn Sie stillen.
Während Sie Nurofen 24-Stunden Schmerzpflaster anwenden
- Brechen Sie beim ersten Anzeichen jeglicher Art von
Hautreaktionen (wie Ausschlag, sich
abschälende, blasenbildende Haut) oder bei anderen Anzeichen einer
allergischen Reaktion die
Anwendung des wirkstoffhaltigen Pflasters ab und suchen Sie sofort
einen Arzt auf;
- Berichten Sie Ihrem Arzt alle ungewöhnlichen Bauchbeschwerden,
insbesondere Blutungen;
- Im Zusammenhang mit der Behandlung mit Ibuprofen wurde über
schwere Hautreaktionen,
einschließlich exfoliative Dermatitis, Erythema multiforme,
Stevens-Johnson-Syndrom,
toxische epidermale Nekrolyse, Arzneimittelreaktion mit
Eosinophilie und systemischen
Symptomen (DRESS) und akute generalisierte exanthematische
Pustulose (AGEP), berichtet.
Wenden Sie Nurofen-24-Stunden Schmerzpflaster nicht weiter an und
begeben Sie sich sofort
in ärztliche Behandlung, wenn Sie eines der Symptome dieser
schweren Hautreaktionen
bemerken, die in Abschnitt 4 beschrieben werden.
- Bei älteren Patienten können häufiger Nebenwirkungen
auftreten;
- Wenn es Ihnen nicht besser oder gar schlechter geht oder wenn Sie
neue Symptome entwickeln,
sprechen Sie mit Ihrem Arzt;
- Setzen Sie die behandelte Stelle während der Anwendung sowie
einen Tag lang nach dem
Entfernen des Pflasters nicht dem direkten Sonnenlicht oder
künstlicher UV-Strahlung (z.B. im
Solarium) aus, um das Risiko einer Lichtempfindlichkeitsreaktion zu
mindern.
Nebenwirkungen können durch eine kürzere Behandlungsdauer reduziert
werden.
Kinder und Jugendliche
Dieses Arzneimittel wird für Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren
nicht empfohlen.
Anwendung von Nurofen 24-Stunden Schmerzpflaster zusammen
mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere
Arzneimittel einnehmen/anwenden,
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder
beabsichtigen andere Arzneimittel
einzunehmen/anzuwenden.
Dies gilt insbesondere für die Einnahme folgender
Arzneimittel:
- Arzneimittel zur Blutdrucksenkung
- Arzneimittel zur Blutverdünnung wie z. B. Warfarin
- Acetylsalicylsäure oder andere NSAR – angewendet gegen Entzündung
und Schmerzen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten
schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses
Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat.
Wenden Sie Nurofen-24-Stunden Schmerzpflaster nicht an, wenn Sie in
den letzten 3 Monaten der
Schwangerschaft sind. Sie sollten Nurofen-24-Stunden
Schmerzpflaster während der ersten 6 Monate
der Schwangerschaft nicht anwenden, es sei denn, dies ist unbedingt
erforderlich und wird von Ihrem
Arzt empfohlen. Wenn Sie in diesem Zeitraum eine Behandlung
benötigen, sollte die niedrigste Dosis
für die kürzeste mögliche Zeit angewendet werden.
Orale Darreichungsformen (z. B. Tabletten) von
Nurofen-24-Stunden-Schmerzpflaster können zu
Nebenwirkungen bei Ihrem ungeborenen Kind führen. Es ist nicht
bekannt, ob dasselbe Risiko auch
dann auf Nurofen-24-Stunden-Schmerzpflaster zutrifft, wenn es auf
der Haut angewendet wird.
Bei Anwendung dieses Arzneimittels während des Stillens sind keine
schädlichen Wirkungen bekannt
geworden. Wenn Sie stillen, wenden Sie jedoch als Vorsichtsmaßnahme
das wirkstoffhaltige Pflaster
nicht direkt auf der Brust an.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von
Maschinen
Nurofen 24-Stunden Schmerzpflaster hat keinen oder einen zu
vernachlässigenden Einfluss auf die
Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von
Maschinen.
3. Wie ist Nurofen 24-Stunden Schmerzpflaster
anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei
Ihrem Arzt oder Apotheker nach,
wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren
Eine Dosis entspricht einem wirkstoffhaltigen Pflaster. Die
Maximaldosis innerhalb von 24 Stunden
beträgt ein wirkstoffhaltiges Pflaster.
Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren
Dieses Arzneimittel wird zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
unter 16 Jahren nicht
empfohlen.
Zur Anwendung auf intakter Haut.
Die zu behandelnde Stelle ist vor Anwendung des Pflasters sorgsam
zu reinigen und zu trocknen. Das
Pflaster kann jederzeit während des Tages oder der Nacht aufgeklebt
werden, ist jedoch am nächsten
Tag zur gleichen Zeit gegen ein neues Pflaster auszutauschen.
Das wirkstoffhaltige Pflaster ist flexibel und anpassungsfähig.
Falls notwendig kann das Pflaster auf
oder neben einem Gelenk aufgebracht werden und es wird normale
Bewegungen erlauben.
Das Pflaster
- nicht zerschneiden. Es muss im Ganzen angewendet werden;
- nicht auf verletzter oder erkrankter Haut anwenden;
- nicht mit einem anderen Pflaster und auch nicht mit
luftundurchlässiger Kleidung oder
Bandagen abdecken;
- nicht nass werden lassen.
Art der Anwendung
1. Reißen oder schneiden Sie den Beutel entlang der gepunkteten
Linie auf und entnehmen Sie ein
wirkstoffhaltiges Pflaster.
2. Entfernen Sie den mit (A) gekennzeichneten Schutzfilm und kleben
Sie dann das Pflaster auf
die Mitte der schmerzenden Stelle.
3. Entfernen Sie den mit (B) gekennzeichneten Schutzfilm, dehnen
Sie das Pflaster etwas und
streichen Sie diesen Teil des Pflasters auf der Haut glatt.
4. Entfernen Sie den mit (C) gekennzeichneten Schutzfilm.
5. Dehnen Sie das Pflaster etwas und streichen Sie den Rest des
Pflasters auf der Haut glatt.
Behandlungsdauer
Wenden Sie zur Linderung Ihrer Symptome so wenige wirkstoffhaltige
Pflaster wie nötig über den
kürzest möglichen Zeitraum an. Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht
länger als 5 Tage an. Wenn die
Symptome länger als 5 Tage anhalten, holen Sie ärztlichen Rat
ein.
Wenn Sie eine größere Menge von Nurofen 24-Stunden
Schmerzpflaster angewendet haben, als
Sie sollten
Eine unbeabsichtigte Überdosierung mit dem wirkstoffhaltigen
Pflaster ist unwahrscheinlich.
Holen Sie ärztlichen Rat ein. Zeichen einer Überdosierung können
sein: Übelkeit, Erbrechen,
Magenschmerzen oder seltener Durchfall. Klingeln in den Ohren,
Kopfschmerzen oder Blutungen im
Magen-Darm-Bereich sind auch möglich.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben,
wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen
haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
BEENDEN Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und suchen
Sie sofort ärztliche Hilfe, wenn
eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen
auftritt:
- Anzeichen einer allergischen Reaktion wie Asthma, ungeklärtes
Keuchen oder Kurzatmigkeit,
Juckreiz, laufende Nase oder Hautausschläge;
- Anzeichen von Überempfindlichkeitsreaktionen oder Hautreaktionen
wie Rötungen,
Schwellungen, blasenbildende, sich abschälende Haut oder
Geschwürbildung auf der Haut.
- rötliche, nicht erhabene, zielscheibenartige oder kreisförmige
Flecken auf dem Rumpf, oft mit
Blasenbildung in der Mitte, Abschälen der Haut, Geschwüre im
Bereich von Mund, Rachen,
Nase, Genitalien und Augen. Vor diesen schweren Hautausschlägen
können Fieber und
grippeähnliche Symptome auftreten [exfoliative Dermatitis, Erythema
multiforme, Stevens- Johnson-Syndrom, toxische epidermale
Nekrolyse].
- großflächiger Ausschlag, hohe Körpertemperatur und vergrößerte
Lymphknoten (DRESS- Syndrom)
- roter, schuppiger, großflächiger Ausschlag mit Knoten unter der
Haut und Blasen, begleitet von
Fieber. Die Symptome treten in der Regel zu Beginn der Behandlung
auf (akute generalisierte
exanthematische Pustulose).
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie die
unten beschriebenen anderen
Nebenwirkungen oder auch nicht aufgeführte Nebenwirkungen
entwickeln:
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der
verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
- Hautreaktionen wie Rötungen, Brennen, Juckreiz, Bläschenbildung,
wunde Stellen oder Nässen
- Die Haut wird lichtempfindlich
- Asthma, Schwierigkeiten beim Atmen, Atemnot
- Magenschmerzen, Verdauungsstörungen
- Nierenfunktionsstörungen
Meldung von Nebenwirkungen
Deutschland
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Sie können
Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und
Medizinprodukte, Abt.
Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn,
Website: www.bfarm.de
anzeigen.Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu
beitragen, dass mehr Informationen
über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt
werden.
Österreich
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Sie können
Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesamt für Sicherheit im
Gesundheitswesen, Traisengasse 5,
AT-1200 WIEN, Fax: + 43 (0) 50 555 36207, Website: http://www.basg.gv.at/ anzeigen. Indem
Sie
Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr
Informationen über die Sicherheit
dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Nurofen 24-Stunden Schmerzpflaster
aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem
Beutel nach „Verwendbar bis“
angegebenem Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum
bezieht sich auf den letzten Tag
des angegebenen Monats.
Nicht über 25°C lagern (Beutel mit 2 Pflastern)
Nicht über 30°C lagern (Beutel mit 4 Pflastern)
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu
schützen.
Haltbarkeit nach Anbruch des Beutels: 6 Monate.
Deutschland
Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht
über die Toilette oder das
Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu
entsorgen ist, wenn Sie es nicht
mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere
Informationen finden Sie
unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
Österreich
Entsorgen Sie das Pflaster nicht über die Toilette.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr
verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere
Informationen
Was Nurofen 24-Stunden Schmerzpflaster
enthält
Der Wirkstoff ist Ibuprofen.
Jedes wirkstoffhaltige Pflaster enthält 200 mg Ibuprofen.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Klebeschicht
Macrogol 20000, Macrogol 400, Levomenthol,
Polystyrol-block-polyisopren-block-polystyrol
(11:78:11), Polyisobutylen, Hydrierte Kolophoniumglycerolester,
Dickflüssiges Paraffin
Trägerschicht
Poly(ethylenterephthalat), gewebt
Abziehbare Schutzfolie
Poly(ethylenterephthalat), siliconisiert
Wie Nurofen 24-Stunden Schmerzpflaster aussieht und Inhalt
der Packung
Das wirkstoffhaltige Pflaster besteht aus einer farblosen,
selbstklebenden, wirkstoffhaltigen Schicht
auf einem 10 cm x 14 cm großen, flexiblen, hautfarbenem Gewebe und
einer abziehbaren Schutzfolie.
Jeder Beutel enthält 2 oder 4 wirkstoffhaltige Pflaster. Die
Packungen enthalten 2, 4, 6, 8 oder
10 wirkstoffhaltige Pflaster.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr
gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
Reckitt Benckiser Deutschland GmbH
Darwinstr. 2 - 4
DE-69115 Heidelberg
Hersteller
RB NL Brands B.V.
Schiphol Boulevard 207
1118 BH Schiphol
Niederlande
Vertrieb in Österreich
Reckitt Benckiser Austria GmbH
Guglgasse 15
AT-1110 Wien
Tel.: 01 - 740 039 10
Deutschland: Zul.-Nr.: 93368.00.00
Österreich: Zul. Nr.: 138593
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des
Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)
unter den folgenden Bezeichnungen
zugelassen:
Belgien
Nurofen Patch 200 mg pleister
Bulgarien
Deutschland
Nurofen 24-Stunden Schmerzpflaster
Estland
Nurofen Acti
Frankreich
Nurofenactiplast 200mg, emplâtre médicamenteux
Griechenland
Nurofen Durance 200 mg Medicated Plaster
Irland
Nurofen Durance 200mg Medicated Plaster
Italien
Kroatien
Nurofen 200 mg ljekoviti flaster
Lettland
Nurofen Acti
Littauen
Nurofen Acti
Luxemburg
Nurofen Patch 200 mg emplâtre médicamenteux
Niederlande
Nurofen Pleister 200 mg
Österreich
Nurofen 24-Stunden Schmerzpflaster 200 mg wirkstoffhaltiges
Pflaster
Polen
Nurofen Mięśnie i Stawy
Portugal
Nurofen Musc 200 mg emplastro medicamentoso
Rumänien
Nurofen 200 mg emplastru medicamentos
Slovakei
Nurofen 200 mg liečivá náplasť
Tschechische Republik
Nurofen
Ungarn
Nurofen 200 mg gyógyszeres tapasz
Vereinigtes Königreich Nurofen Joint & Muscular Pain Relief
200mg Medicated Plaster
Zypern
Nurofen Durance 200 mg Φαρμακούχο έμπλαστρο
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