WICK Formel 44 Hustenstiller-Sirup 20 mg / 15
ml
Wirkstoff: Dextromethorphan
1. Was is WICK Formel 44 Hustenstiller-Sirup und wofür wird
er angewendet?
WICK Formel 44 Hustenstiller-Sirup stillt den Husten durch die
Hemmung des Hustenreflexes. Die
Wirkung des Arzneimittels setzt sehr schnell ein (bereits 15 bis 30
Minuten nach der Einnahme) und
hält bis zu 6 Stunden an.
Außerdem lagert sich ein gelartiger "Schutzfilm" auf die gereizte
Rachenschleimhaut, was bereits bei
der Einnahme zu einer Hustenlinderung führt.
Anwendungsgebiete
Zur symptomatischen Behandlung von trockenem Reizhusten (ohne
Schleimbildung) z. B. bei
Erkältung oder grippalen Infekten.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von WICK Formel 44
Hustenstiller-Sirup
beachten?
WICK Formel 44 Hustenstiller-Sirup darf nicht eingenommen
werden,
wenn Sie allergisch gegen Dextromethorphanhydrobromid oder einen
der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile des
Arzneimittels sind.
wenn Sie an Asthma bronchiale, Pneumonie (Lungenentzündung),
chronischen
Atemwegserkrankungen mit eingeschränkter Atemfunktion oder
verengten Atemwegen leiden
bei unzureichender Atemtätigkeit (Ateminsuffizienz) oder
Atemhemmung (Atemdepression)
bei Anwendung von stimmungsaufhellenden Arzneimitteln
(MAO-Hemmer), auch in den letzten
2 Wochen vor Einnahme
bei schweren Einschränkungen der Leberfunktion
bei Kindern und Jugendlichen bis 14 Jahre
in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft und während der
Stillzeit.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Dieses Arzneimittel kann zu Abhängigkeit führen, Daher sollte es
nur kurzfristig eingenommen werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie WICK
Formel 44 Hustenstiller-Sirup
einnehmen
- wenn Sie an chronischem Husten (Raucherhusten, Emphysem;
möglicherweise Frühsymptom
eines Asthma bronchiale) leiden
- bei eingeschränkter Leberfunktion; in diesem Fall nur nach
Anweisung des Arztes anwenden.
- bei Husten mit erheblicher Schleimbildung, ob eine Unterdrückung
des Hustens angezeigt ist.
Wenn Sie Arzneimittel wie bestimmte Antidepressiva oder
Antipsychotika einnehmen kann es
zu Wechselwirkungen zwischen Wick Formel 44 kommen und Sie können
Zustandsänderungen
der Psyche (wie Erregungszustände, Halluzinationen, Koma) und
andere Auswirkungen wie
Ansteigen der Körpertemperatur über 38°C, beschleunigter
Herzschlag, instabiler Blutdruck
und gesteigerte Reflexe, Muskelsteife, Koordinationsschwierigkeiten
und / oder Symptome des
Magen-Darm Trakts (z.B. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) haben.
Dextromethorphan hat ein geringes Abhängigkeitspotential. Bei
längerem Gebrauch können sich
sowohl geistige und körperliche Abhängigkeit entwickeln. Über Fälle
von Missbrauch und
Abhängigkeit von Dextromethorphan wurde berichtet. Vorsicht ist
insbesondere geboten bei
Jugendlichen und jungen Erwachsenen sowie bei Patienten mit
Arzneimittelmissbrauch oder
Verwendung psychoaktiver Substanzen in der Vorgeschichte.
Bei Patienten, die zu Arzneimittelmissbrauch oder
Medikamentenabhängigkeit neigen, ist daher eine
Behandlung mit WICK Formel 44 Hustenstiller-Sirup nur kurzfristig
und unter strengster ärztlicher
Kontrolle durchzuführen.
Einnahme von WICK Formel 44 Hustenstiller-Sirup zusammen
mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere
Arzneimittel anwenden, kürzlich andere
Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere
Arzneimittel anzuwenden.
- Die Wirkung von Alkohol oder Arzneimitteln mit dämpfender Wirkung
auf das
Zentralnervensystem (z.B. Schlaf- und Beruhigungsmittel) kann auch
bei niedrigen
Dextromethorphan-Dosen verstärkt werden bis hin zu
Vergiftungserscheinungen.
- Bei gleichzeitiger Anwendung von bestimmten stimmungsaufhellenden
Arzneimitteln
(Antidepressiva vom MAO-Typ und Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer)
oder bestimmten
Antibiotika (Linezolid) sind Erregungszustände, Fieber, Erhöhung
des Muskeltonus und eine
übermäßige Auslösbarkeit von Reflexen sowie Veränderungen von
Atmungs- und
Kreislauffunktionen möglich. Das gilt auch, wenn solche Mittel bis
zu 2 Wochen vorher
genommen wurden.
- Bei gleichzeitiger Einnahme von Arznei- und Lebensmitteln, die
das Enzymsystem der Leber
beeinflussen, insbesondere Amiodaron, Chinidin, Flecainid,
Propafenon (jeweils gegen
Herzrhythmusstörungen), Fluoxetin, Paroxetin (beide gegen
Depressionen) Sertralin,
Bupropion (beide gegen depressive Erkrankungen), Haldoperidol,
Perphenazin, Thioridazin
(jeweils gegen bestimmte psychische Erkrankungen), Methadon
(starkes Schmerzmittel),
Cinacalcet (zur Behandlung der Nebenschilddrüsenüberfunktion),
Cimetidin (gegen zuviel
Magensäure), Terbinafin (gegen Pilzinfektionen) und Ritonavir
(gegen HIV-Infektionen) kann
es zu einem Anstieg der Konzentration von Dextromethorphan im
Körper kommen. Dadurch
erhöht sich das Risiko für Nebenwirkungen von Dextromethorphan.
Die gleichzeitige Anwendung von WICK Formel 44
Hustenstiller-Sirup und
Beruhigungsmitteln wie Benzodiazepinen oder verwandten
Arzneimitteln erhöht das Risiko für
Schläfrigkeit, Atemschwierigkeiten (Atemdepression), Koma und kann
lebensbedrohlich sein.
Daher ist eine gleichzeitige Anwendung nur dann in Erwägung zu
ziehen, wenn andere
Behandlungsmöglichkeiten nicht in Frage kommen.
Falls Ihr Arzt Ihnen dennoch WICK Formel 44 Hustenstiller-Sirup
gleichzeitig mit
Beruhigungsmitteln verschreibt, ist die Dosierung und Dauer der
gleichzeitigen Behandlung
von Ihrem Arzt zu begrenzen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt über sämtliche
Beruhigungsmittel, die Sie einnehmen und
befolgen Sie genau die Dosierungsempfehlungen Ihres Arztes. Es kann
hilfreich sein, Freunde
oder Verwandte darüber zu informieren, bei Ihnen auf die oben
beschriebenen Zeichen und
Symptome zu achten. Falls solche Symptome bei Ihnen auftreten,
suchen Sie Ihren Arzt auf.
Bei kombinierter Anwendung mit Sekretolytika (Arzneimittel, die den
Auswurf von
Bronchialsekret fördern) kann aufgrund des eingeschränkten
Hustenreflexes ein gefährlicher
Sekretstau entstehen.
Einnahme von WICK Formel 44 Hustenstiller-Sirup zusammen
mit Nahrungsmitteln und
Getränken und Alkohol
Gleichzeitige Einnahme von alkoholhältigen Getränken sollte
vermieden werden.
Schwangerschaft, Stillzeit und
Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten,
schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses
Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat.
Obwohl keine Hinweise auf eine fruchtschädigende Wirkung in der
Anwendung am Menschen
vorliegen, darf das Arzneimittel im 1. Schwangerschaftsdrittel aus
Gründen der Arzneimittelsicherheit
nicht eingenommen werden.
Im 2. und 3. Schwangerschaftsdrittel sollte das Arzneimittel nur
nach strenger ärztlicher Nutzen- Risiko-Abwägung eingenommen
werden.
Die Anwendung während der Stillzeit ist nicht erlaubt, da nicht
bekannt ist, inwieweit Dextromethor- phan in die Muttermilch
übertritt.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von
Maschinen
Achtung: dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und
Verkehrstüchtigkeit
beeinträchtigen.
WICK Formel 44 Hustenstiller-Sirup kann durch häufige
Nebenwirkungen wie Müdigkeit und
Schwindel das Reaktionsvermögen möglicherweise soweit verändern,
dass die Fähigkeit zur aktiven
Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen
beeinträchtigt wird. Weiters enthält
das Arzneimittel pro Einzeldosis 478 mg Alkohol. Dies ist besonders
bei gleichzeitigem
Alkoholgenuss oder im Zusammenwirken mit Medikamenten, die
ihrerseits das Reaktionsvermögen
beeinträchtigen können, zu berücksichtigen.
WICK Formel 44 Hustenstiller-Sirup enthält Kohlenhydrate
(Zucker), Natrium, Alkohol und
Cochenillerot A (E 124)
Bitte nehmen Sie WICK Formel 44 Hustenstiller-Sirup erst nach
Rücksprache mit Ihrem Arzt ein,
wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer
Zuckerunverträglichkeit leiden.
Enthält 5,55 g Sucrose pro Dosis. Dies ist bei Patienten mit
Diabetes mellitus zu berücksichtigen.
Dieses Arzneimittel enthält 478 mg Alkohol (Ethanol) pro 15 ml
Dosis. Die Menge in 15 ml dieses
Arzneimittels entspricht weniger als 10 ml Bier oder 4 ml Wein. Die
geringe Alkoholmenge in diesem
Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.
Dieses Arzneimittel enthält 27,9 mg Natrium (Hauptbestandteil von
Kochsalz/Speisesalz) pro Dosis
(15 ml). Dies entspricht 1,40 % der für einen Erwachsenen
empfohlenen maximalen täglichen
Natriumaufnahme mit der Nahrung.
15 ml enthalten 7,5 mg Cochenillerot A (E 124), das allergische
Reaktionen hervorrufen kann.
Dieses Arzneimittel enthält 1500 mg Propylenglycol pro 15 ml.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht
ein, wenn sie schwanger sind oder stillen, es sei denn, Ihr Arzt
hat es Ihnen empfohlen. Ihr Arzt führt
möglicherwiese zusätzliche Untersuchungen durch, während Sie dieses
Arzneimittel einnehmen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn sie an einer Leber-
oder Nierenerkrankung leiden, es
sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen empfohlen. Ihr Arzt führt
möglicherwiese zusätzliche Untersuchungen
durch, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Das in diesem Arzneimittel enthaltene Propylenglycol kann die
gleichen Wirkungen haben wie der
Genuss von Alkohol und kann die Wahrscheinlichkeit für das
Auftreten von Nebenwirkungen
erhöhen. Wenden sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern unter 5
Jahren an. Wenden Sie dieses
Arzneimittel nur auf Empfehlung eines Arztes an. Ihr Arzt führt
möglicherwiese zusätzliche
Untersuchungen durch, während Sie dieses Arzneimittel
einnehmen.
Dieses Arzneimittel enthält 15 mg Natriumbenzoat pro Dosis
entsprechend 15 mg pro 15 ml.
3. Wie ist WICK Formel 44 Hustenstiller-Sirup
einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei
Ihrem Arzt oder Apotheker nach,
wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren
Falls nicht anders verordnet, bei Bedarf alle 6 Stunden, jedoch
nicht mehr als 3mal täglich, jeweils
15 ml einnehmen (siehe Markierung des Messbechers).
Kinder und Jugendliche bis 14 Jahre
Für diese Patienten ist das Arzneimittel auf Grund seines
Alkoholgehaltes und der in einer Dosis
(15 ml Sirup) enthaltenen Wirkstoffmenge nicht geeignet.
Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn sie an einer Leber- oder
Nierenerkrankung leiden. Er wird
entscheiden, ob Sie das Arzneimittel anwenden dürfen.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Vor Gebrauch Flasche schütteln.
Kindergesicherter Verschluss. Zum Öffnen Verschluss niederdrücken
und gleichzeitig in Pfeilrichtung
drehen. Sirup bis zur 15 ml Markierung in den Messbecher einfüllen
und dann einnehmen.
Nach Benützung den Messbecher ausspülen. Nach Gebrauch ist der
Verschluss in üblicher Weise zu
verschrauben.
Dauer der Anwendung
Die Therapiedauer richtet sich nach den Symptomen und soll 5 Tage
nicht überschreiten. Sollte der
Husten nach einer Behandlungszeit von 3 - 5 Tagen nicht
verschwunden oder nicht deutlich
zurückgegangen sein oder sich sogar verschlimmert haben bzw.
Komplikationen auftreten, muss ein
Arzt aufgesucht werden.
Wenn Sie eine größere Menge von WICK Formel 44
Hustenstiller-Sirup eingenommen haben,
als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge an WICK Formel 44 Hustenstiller- Sirup
eingenommen haben als Sie
sollten, können folgende Symptome bei Ihnen auftreten: Übelkeit und
Erbrechen, unwillkürliche
Muskelanspannungen, Erregungszustände, Bewusstseinsstörungen,
unwillkürliche und schnelle
Augenbewegungen, Herzprobleme (Herzrasen) , Koordinationsstörungen,
Psychosen mit optischen
Halluzinationen , Übererregbarkeit, Schwindel, Abfall des
Blutdrucks und erhöhter Muskeltonus
(Muskelspannung) Hyperreflexie (übermäßige Auslösbarkeit von
Reflexen), Zittern. Ataxie
(Bewegungstörungen) .
Andere Symptome im Fall einer massiven Übersdosierung können sein:
Koma, schwere
Atemprobleme und Krampfe.
Bei Verdacht auf Überdosierung nehmen Sie sofort Kontakt mit einem
Arzt auf.
Wenn Sie die Einnahme von WICK Formel 44
Hustenstiller-Sirup vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige
Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben
wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen
haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Häufig (kann bis 1 von 10 Behandelten
betreffen):
Müdigkeit, Schwindelgefühl
Übelkeit, Magen- und Darmbeschwerden, Erbrechen, Durchfall
Selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten
betreffen):
Hautreaktion (z.B. Hautausschlag, Nesselsucht)
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten
betreffen):):
Verengung der Atemwege bei Asthma (Bronchospasmen) und
Schockreaktion
(anaphylaktische Reaktionen)
Benommenheit, Halluzinationen, Entwicklung einer Abhängigkeit
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Sie können
Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem
anzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website:
http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass
mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist WICK Formel 44 Hustenstiller-Sirup
aufzubewahren?
Nicht über 25ºC lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu
schützen.
Bewahren Sie diese Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett/Umkarton
nach „Verwendbar bis“
angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum
bezieht sich auf den letzten Tag
des angegebenen Monats.
Haltbarkeit nach Anbruch 3 Monate.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr
verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere
Informationen
Was WICK Formel 44 Hustenstiller-Sirup enthält
Der Wirkstoff ist: Dextromethorphanhydrobromid. 15 ml Sirup
enthalten 20 mg Dextromethorphan- hydrobromid.
Die sonstigen Bestandteile sind: Ethanol 96%, Saccharose,
Natriumbenzoat (E 211), Saccharin- Natrium, Polyethylenoxid,
Carmellose-Natrium, Natriumcitrat-Dihydrat, Citronensäure
(wasserfrei),
Macrogol-1800-Stearat, Propylenglycol, Menthoxypropandiol,
Levomenthol, Kirschenaroma (Black
Cherry Flavour RF 1195), Farbstoff E 124 (Cochenillerot A) und
gereinigtes Wasser.
Wie WICK Formel 44 Hustenstiller-Sirup aussieht und Inhalt
der Packung
Roter, viskoser Sirup
120 ml, 180 ml
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr
gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
WICK Pharma
Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH
D-65824 Schwalbach, Deutschland
„A“ Tel.: 0800-201609
Hersteller
Procter & Gamble Manufacturing GmbH, D-65824 Schwalbach,
Sulzbacherstrasse 40-50,
Deutschland
Z.Nr.: 1-20403
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Oktober
2020
Die folgenden Informationen sind für medizinisches
Fachpersonal bestimmt:
Therapie einer Überdosierung
Falls erforderlich, ist intensivmedizinisches Monitoring mit
symptombezogener Therapie (ggf.
einschließlich Magenspülung) einzuleiten. Naloxon kann als
Antagonist angewendet werden.